临床GCP平台管理系统(GEI)
系统由临床试验GCP管理(G)、临床试验伦理管理(E)、I期临床基地管理(I)三个子系统构成,从临床试验机构的角度对临床试验整个周期包括立项、伦理审查、项目启动、受试者入组、质控、财务、药品发放、总结盖章等进行全程跟踪和规范化管理。
临床试验项目管理系统(CTMS)
帮助药厂和CRO实现项目管理和多中心临床试验过程的网络化管理。
临床试验伦理管理系统(ECM)
从医院伦理委员会的角度,实现对伦理委员会成员、研究方案审查、伦理会议、伦理事务、SAE审查等的电子化和规范化管理。
电子病例设计器(eCRF)
电子病理报告生成工具,研究者或研究助理不需编程能力就可设计复杂的逻辑检查条件。
临床试验数据采集系统(EDC)
CRF数据的远程录入和自动化质量控制。支持复式数据录入。
临床试验数据管理系统(CDM)
帮组研究部门实现临床数据的规范管理。提供详尽的数据修改痕迹,以及任务化的数据管理机制对自动QC、Cleaning、SDV、SignOff、编码、锁定等进行全过程跟踪。支持多种数据格式的导出和自定义的CRF数据、实验室分析数据的批量导入。
临床试验心电数据采集分析系统(ECG)
帮助医院和药厂实现对临床试验心电图数据的统一采集、分析和报告。
临床试验动态血压数据采集分析系统(ABPM)
帮助医院和药厂实现对临床试验动态血压数据的统一采集、分析和报告。
药物临床一致性评价管理系统(BEIS)
针对I期试验室BE临床试验过程管理的质量保障系统,结合国内I期临床实验室管理特点,对于BE试验管理的复杂性、精准控制和精细化管理提供保障,规避操作失误、提升科研效率。
