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临床试验稽查
 

涵盖I期-IV期,以及上市后再评价的临床试验
包括药物、医疗器械,诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面
研究文档、总结报告的稽查
数据管理和统计的稽查
供应商资质、合规性的稽查
FDA/国外药品监督管理部门/NMPA视察及核查前准备
外包QA指导,早期提升整个质量管理系统


 

我们的优势
 

稽查专家具有丰富的临床试验现场检查经验

提供与国内知名临床试验专家现场交流学习的机会

将切实有效的风险规避建议提供给企业和医疗机构

可根据委托方需求量身定制的稽查计划

 

 

临床试验稽查
 

涵盖I期-IV期,以及上市后再评价的临床试验

包括药物、医疗器械,诊断试剂、生物等效性、药物代谢动力学临床试验等方面

研究文档、总结报告的稽查

数据管理和统计的稽查

供应商资质、合规性的稽查

FDA/国外药品监督管理部门/NMPA视察及核查前准备

外包QA指导,早期提升整个质量管理系统


 

我们的优势
 

稽查专家具有国家药品监督管理局审核查验中心临床试验现场检查经验

提供国内顶尖临床试验专家现场交流学习机会

将切实有效的风险规避建议提供给企业和医疗机构

可根据委托方需求量身定制的稽查计划

 

 

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拜耳公司秉承"拜耳——科技创造美好生活"的使命,持续优化产品组合,将活动集中于三大富有潜力、效率和独立性的子集团 —— 拜耳医药保健、拜耳作物科学、拜耳材料科技,并由三家服务公司为其提供各项支持。各运营公司均以其卓越贡献,有力地推动了全球主要市场的发展。作为一家发明型企业,拜耳将继续在研发密集型领域引领潮流。创新是竞争力之基,是发展之源,也是企业未来成功之关键所在。

拜耳公司以其专业技术和产品,协助诊断、减轻和治愈疾病,提升全球食品供应的数量和质量,并为积极向上的现代化生活方式做出了巨大贡献。凭借专业技术与创新品质,我们能够为环境保护提供解决方案,并发布气候变化的影响结果。
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